國外疫苗管理

在預防性疫苗和藥品的安全性監管方面，美國在世界各國可謂是最為嚴格的。在美國食品與藥品管理局(FDA)批准疫苗上市之前，疫苗已經被科學家們嚴格試驗、檢測，證明是安全、有效的。

疫苗安全監測：批准前階段

疫苗獲批上市是一個漫長的過程，可能長達10年甚至更長時間。和藥品類似，預防性疫苗在批准上市之前，要經過嚴格的臨牀前和臨牀試驗以確保其安全。

 首先，會用計算機預測疫苗將會如何和免疫系統相作用。然後科研人員會對疫苗在動物身上做試驗，這些動物包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。在疫苗成功通過這些臨牀動物試驗後，FDA才會批准在人身上進行臨牀試驗。

疫苗安全監測：批准後階段

在疫苗獲批用於公眾使用後，其安全性會繼續被監測。FDA要求所有的疫苗生產商在每個批次的疫苗在上市之前要提交樣品，並且，疫苗生產商還要將他們對疫苗安全性、效力和純度的檢測結果同時提交給FDA。每一個批次都需要檢測是由於疫苗對於環境因素如温度很敏感，在生產過程中也可能被污染。

監控系統：檢測接種疫苗後的不良反應

儘管臨牀試驗提供了疫苗安全的重要信息，但由於試驗人數相對較少（幾百到幾千），數據總是有限的，只有當疫苗被數以百萬計的人接種後，罕見的副作用和延遲出現的副作用才會被發現。因此，美國聯邦政府建立一套監控系統用以檢測接種疫苗後的不良反應。這個系統稱為疫苗不良反應報告系統(VAERS)。這一系統對於美國監控疫苗安全發揮了重要作用。

在北美，如果遇到藥品或保健品引起民眾健康問題，相關廠家真的能賠到傾家蕩產！

2011年，美國有消費者狀告輝瑞製藥有限公司（pfizer），稱其生產的一款荷爾蒙保健品增加了女性患乳腺癌的機會，輝瑞公司付出了高達$772百萬美元的代價。

就在不久前，美國密蘇里一個陪審團認為，22名女性對強生公司滑石粉產品（包括強生嬰兒爽身粉）包含石棉並造成她們患癌的指控是有效的，責令強生支付5.5億美元補償性賠償，以及41.4億美元懲罰性賠償。

加拿大：一旦疫苗出現問題 能全部追回

加拿大對於涉及疫苗的不良反應則更嚴厲，據報道魁北克省等省份和地區，如果發生疫苗不良反應，首先是不管責任在哪，先進行賠償，切實解決受害者家庭的問題，然後再進行仔細調查。

 一旦疫苗出現質量問題，首先要做的就是召回。對此，加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”發揮了強大的作用，不僅能做到準確、迅速，而且一支也不會少。

加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容：住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由於每個加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有獨一無二的醫療卡號，因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人，無法塗改、刪除，包括你在何時、何地接種了何種疫苗，都可以查得一清二楚。

政府召回疫苗依靠的正是這一數據庫。由於發放工作由官方進行，只需從數據庫中找到相應批號疫苗所發放的範圍、網店和數量，以及已接種者的姓名，就可以把所有問題疫苗一支不少地找出來。

德國：疫苗儲存運輸 如同運送生化武器

疫苗生產出來之後，就進入了儲存運輸這一環節。為保證疫苗的安全，德國動用了類似於運輸“生化武器”的裝備———“疫苗冷鏈”。

疫苗冷鏈是指，為保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外，全部採用避光、密封性能好的特殊材料製成，每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時，每車還配有兩名帶武器的安保人員，其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。運輸車將疫苗運到各州的疫苗公司後，會被放入專門的疫苗倉庫。倉庫內的變温儲藏櫃可根據每種疫苗的不同需要而調整相應的温度。

英國：嚴控疫苗生產廠商資質 全英國只有7家生產商

疫苗的審批、生產是疫苗安全鏈條的第一環，也是至關重要的一環。英國嚴格控制疫苗生產廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家，而其中僅7家獲得了英國衞生部的疫苗生廠商資質。英國衞生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質，必須通過嚴格考核，如研製能力、生產設備、資金等。

英國的“藥品及保健品監管署”和“保健署”負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物產品，每一批次在上市前都要進行質量和有效性檢測，只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次，首先由生產商自測，然後由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測。

日本：不良反應監測 所有事故都上報

日本政府對疫苗實行嚴格管理。

第一、在現有的不良反應監測機構中，增加第三方醫師和專家。即除厚生省、疫苗研發機構外，增加並非厚生省指定的醫師和專家參與。增強社會監督，杜絕腐敗。

第二，生產企業應報告所生產的疫苗發生的所有不良反應———“零”報告，而不採用所謂的“安全比率”，即不良反應在一定比率下不予上報的制度。