一、消字號需要在衞生廳進行備案,備案成功後可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字號產品。
二、備案流程:
1、確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品。
2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分。
3、根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據)。
4、準備樣品 送檢 (消字號檢測週期一般為3-4個月)。
5、備案安全評估報告。
6、網絡備案。
第一類消毒產品:用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物第二類消毒產品 :除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌製劑。消毒產品責任單位在第一類和第二類消毒產品首次上市前需要進行衞生安全評價。