1、 專科以上學歷,2年以上醫療器械質量體系管理經驗。接觸過有Ⅱ類、Ⅲ類有源醫療器械優先考慮
2、 熟悉相關醫療器械法律法規和標準
3、 有YY/T0287、ISO13485《醫療器械 質量管理體系用於法規的要求》內審員證書的優先
4、 接受過醫療器械GMP相關培訓者優先
5、 熟悉醫療器械註冊法規和流程優先
6、 熟練使用office辦公軟件。