橋接試驗定義

橋接試驗：是指在支持某產品從一種組份、人羣、接種程序等改變為其他類型的，針對其有效性、安全性及免疫原性的研究。

臨牀橋接試驗是用以支持生產工藝變更、產品組成改變、新的免疫劑量、途徑或程序的比對研究，一般應隨機對照。至少這類研究應能對相關免疫學指標進行比較，並可評價一般不良事件當改變較大時，如新聯合疫苗中抗原組成改變，還需要有其他安全性比較研究的數據以支持這種改變。