藥品的相關管理規範

第1條、醫療機構主要負責⼈應保證本單位執⾏國家有關法律、法規及本規定，對本單位使⽤的藥品質量負領導責任。

第2條、醫療機構應設置質量管理機構或專職質量管理⼈員(下設驗收員、養護員)，⾏使質量管理職能，具體負責藥品質量管理⼯作。

第3條、醫療機構應依據有關法律、法規及本規定，結合醫療機構實際制定質量管理制度，並定期檢查和考核制度執⾏情況。(縣級醫療機構可以對制度執⾏情況不做檢查和考核)

目前我國藥品的相關管理規範有：藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範、藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範、中藥材生產質量管理規範等。