原料藥的原料是指用於原料藥生產的除包裝材料以外的其他物料。比如品製劑的原料是指原料藥生物製品的原料是指原材料中藥製劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物
輔料指除包裝材料之外,藥品生產中使用的任用的任何物料。