體積排阻色譜(SEC)是製藥行業分析單株抗體等生物治療藥物的常用技術。SEC的應用貫穿整個產品生命週期從藥物發現到商業化。在產品的生命週期中，分析方法常常需要轉換至同一機構的各個實驗室，或轉換至各個合同組織，因此法規指南要求實驗室間的方法轉換過程必須驗證方法的等效性，以確保產品質量和一致性。
SEC法（Size Exclusion Chromatography：尺寸排阻色譜法）是一種用於定量生物製藥中蛋白質團聚體／聚集體的測定方法
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