1、 備案：進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理局提交資料，申請辦理《進口藥品通關單》。口岸所在地藥品監督管理局對資料進行稽核合格後，發放《進口藥品通關單》，並通知藥品檢驗機構進行檢驗。
2、 檢驗：當地的檢驗所收到通知後，派人到企業取樣品，並在抽樣後20日內，完成檢驗工作，出具《進口藥品檢驗報告書》
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