gmp良好的行為規範的五條基本要求

是人、機器、物料、方法、環境。gmp是一個良好的操作規範，一般適用於製藥企業和食品行業，製藥企業為生產符合藥品標準和藥品規範必須對企業人員進行培訓，對產品裝置做好安全操作，維護保養，對原輔材料加強管理，按規章制度檔案進行操作，生產場所的整個環境必須符合法規要求。

GMP的定義：企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品管理機構認可的強制性作業規範。 其五大要素如下：

人——包括組織機構、人員、培訓。

機——包含設施、裝置的技術要求、安全操作、維護保養、狀態標識、裝置記錄。

料——包含物料管理基礎、物料管理與生產。

法——包括公司的各項規章制度、程式檔案、檔案使用等，涵蓋企業管理的各個方面。

環——環是指藥品生產所處的整個環境，它包括外部環境衛生、生產工藝衛生及個人衛生等。