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  • iso13485口罩是什麼標準
    發表於:2023-12-30
    ISO13485並不是口罩的標準。它是一個質量管理體系標準,ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用於法規的要求》。由於醫療器械是救死扶傷的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規範是不...
  • iso13485內審員證期限
    發表於:2024-01-30
    一般內審員資格只有三年有效期。內審員證書只適用於企業(單位)的內部審核,目前質量、環境、職業健康安全管理體系認證已作為企業完善自我管理的一項基本要求。相對於內審員的是國家註冊審...