alter0203研究主要研究重點

ALTER0203 研究是一項 IIB 期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨牀研究。主要研究終點為 PFS，次要研究終點為 ORR、DCR、OS。結果顯示：安羅替尼能顯著延長患者 PFS（6.27vs1.47 月），使得疾病進展風險降低 67%。安羅替尼用於食管鱗癌二線及以上治療。2019 年 1 月，安羅替尼對比安慰劑治療二線及二線以上晚期食管鱗癌患者的隨機、雙盲、多中心Ⅱ期研究 ALTER1102。結果顯示，與安慰劑相比，安羅替尼可顯著改善經治晚期食管鱗癌患者的 PFS 及 DCR，安羅替尼的中位 PFS 達 3.02 個月，DCR 達 64%。