醫藥中間體審批流程:
1、生產許可證、
2、三證合一的營業執照、
3、排污許可證、
4、安評和環評驗收資料或批覆。
生產許可證不是必須要辦的。根據我國相關規定,從事藥品研製活動,應當遵守藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範,保證藥品研製全過程持續符合法定要求。開展藥物非臨牀研究,應當符合有關規定。