cmc通常是指在製藥行業中,專門從事化學成分生產與控制(chemical manufacture and control)相關的職位。cmc是製藥專業用語,也指原料藥在申請新藥或簡化新藥申請時需要控制的三個因素,即化學、製造與控制。
cmc有兩大方面的職能,一是development,把從早期研發中得到的lead compound有效地轉化為可以上市的藥物另一個是manufacturing,在臨牀階段以及上市後,負責把藥物供給到臨牀研究或者市場中去。