基本要求:
(1)年齡為18週歲以上(含18週歲)的健康男性或女性受試者
(2)體重指數BMI值在19.0-26.0範圍內(包括臨界估),男性體重不低於50kg,女性體重不低於45kg。個別特殊項目除外
(3)年齡範圍必須年滿18---45週歲之間,個別特殊項目除外
(4)近期內無疫苗接種記錄
(5)自願作為受試者並簽署知情同意書。
排除標準
滿足下列一項排除標準即排除:
(1)有過敏史
(2)有傳染病如結核、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等
(3)近1個月之內有服用任何藥物
(4)近3個月內有獻血記錄(200ml、400ml)
(5)接種疫苗的時間太短(到體檢當天)
(6)從體檢到試驗結束期間不能保證不抽煙的
(7)參加完一個項目未滿3個月(90天)
(8)年齡範圍超出45週歲
(9)高度近視(戴上眼鏡還依然影響正常生活的)
(10)篩選前4周內接受過外科手術者
(11)篩選前12個月內有藥物濫用史或尿藥篩檢測陽性者
(12)酒精呼氣檢測結果陽性,或近3個月內既往酗酒(每週喝酒超過14單位酒精:1單位=啤酒約285mL,或烈酒約25ml,或葡萄酒約100mL),或者不能保證試驗期間放棄飲酒者
(13)近3個月內長期飲用過量茶、咖啡或含咖啡因的飲料者(一天8杯以上1杯=250mL),或首次給藥前48小時內飲用過茶、咖啡和/或含咖啡因的飲料者
(14)不同意在試驗給藥前48小時內避免劇烈運動
(15)靜脈採血有困難或暈針暈血者
(16)研究者認為不適合參加本臨牀研究的的受試者。