醫療器械產品備案號的含金量

非常高

醫療器械備案是指醫療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料，藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。

備案人在申請註冊或者辦理備案前，應當遵循醫療器械安全有效基本要求，完成醫療器械的研製，保證研製過程真實、規範，所有數據真實、完整和可溯源。研製過程應當符合質量管理體系的相關要求。