醫療器械質量負責人最新規定

1、分管質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律法規

2、負責對員工進行質量教育、培訓工作

3、負責建立醫療器械的質量檔案和收集質量標準，把各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性

4、負責建立、完善公司質量管理體系的運行機制，主持質量管理體系的質量管理工作，做好質量過程管理與監控，向企業負責人做質量管理體系工作報告

5、對不合格的醫療器械進行控制和管理，負責醫療器械產品的質量監督工作，做好醫療器械的相關記錄 

6、負責醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理並反饋。

7、協助公司進行二類醫療器械經營許可證辦理。