一般來說不需要,此專案屬於一般經營專案。營業執照上有此項經營專案即可。如果涉及一些醫療器械的,一類的直接做,二類的備案即可,若是三類的,那就需要審批了,去當地市場監督管理局審批即可,也就是原來的食藥監。特別提示,醫用一次性口罩屬於醫療器械二類,需要備案的。