修訂藥品註冊管理辦法的目的是

這次修訂《辦法》，堅持貫徹新制修訂法律要求，吸納藥品審評審批制度改革成果圍繞明確藥品註冊管理工作的基本要求，對藥品註冊的基本制度、基本原則、基本程序和各方主要責任義務等作出規定，突出《辦法》的管理屬性。

考慮到藥品註冊管理中的具體技術要求將結合技術發展不斷調整完善，在規章中不宜作具體規定，後續將以配套文件、技術指導原則等形式發佈，更好地體現藥品研發的科學規律。