核心要保證符合質量標準的產品。
質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。要想在洗牌中立於不敗之地,藥企必須有一個綜合設計和正確實施的系統,整合藥品生產質量管理規範、質量控制、質量保證體系以及質量風險管理的質量管理系統。