肯定是不一般的藥。
特藥是治療重特大疾病需要使用的一些費用較高、療效確切且無其他治療方案可替代的特殊治療藥品,有明確的適應症和臨牀診療規範。
有兩種情況:
1、特殊審批:通常是具有高度臨牀價值的,可以提出特殊審批,CDE組織專家進行討論確定,優先辦理,優先評審,但是目前還沒有關於中藥方面的先例2、特別審批:通常是發生公共危害事件之後,比如sars,對於所需藥品的一個特備審批程序,但是標準和技術不降低,程序不減少。
特藥審批。所謂特藥審批舊址。特種藥品,諸如新研發的藥品或者是新進口的藥品,必須經過審批才能夠上市或者是用於臨牀。